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ASCH AS-TZ1經(jīng)皮電阻測試儀用于體外透皮試驗（IVPT）中離體皮膚的完整性評價（SIFT），通過測量電阻進行離體皮膚的評估篩選，可以減少透皮吸收試驗測試的數(shù)據(jù)偏差。
更新時間：2024-12-23
經(jīng)皮電阻測試的意義
化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術(shù)指導原則（試行）（2020年第52號）：在建立體外透皮試驗方法時，應(yīng)對接受介質(zhì)、溫度和轉(zhuǎn)速、皮膚種類與部位以及皮膚完整性進行研究，選擇具有適宜區(qū)分力的試驗條件開展體外透皮試驗研究。FDA和EMA皮膚貼劑相關(guān)試驗指南均指出單純的視覺檢察并不足以描述皮膚屏障的完整性?？山邮艿钠つw屏障完整性測試可基于氚水滲透、經(jīng)皮失水（TEWL）或跨皮膚測量的電阻抗測試（TER）。
AS-TZ1經(jīng)皮電阻測試儀的操作過程
將待評估的實驗皮膚切片（如巴馬小香豬豬皮，鼠皮）夾在Franz擴散池中間，供給池和受體池分別注入pH7.4的PBS緩沖液或者0.9%的NaCl溶液，皮面溫度控制在32℃，在供給池插入氯化銀電極，受體池插入銀電極，平衡一段時間后開始測量電極之間的跨皮電阻抗。作為經(jīng)皮吸收實驗的準備，根據(jù)電阻抗測定結(jié)果對使用的皮膚膜進行皮膚完整性評價和篩選。此外，屏障功能降低的皮膚切片往往具有較低的阻抗，從角質(zhì)層的電阻抗大小來評價生物皮膚的屏障功能。
AS-TZ1經(jīng)皮電阻測試儀特點：
● 通過測量電阻抗進行3D表皮模型、離體皮膚的評估篩選，可以減少
透皮吸收試驗的數(shù)據(jù)偏差
● 通過電阻抗可評價皮膚試樣的屏障功能
● 測量時間為數(shù)秒
● 通過施加低頻交流電，可獲得穩(wěn)定的測量值
● 可進行阻抗和相位顯示
● 電池驅(qū)動，使用安全，可在各種環(huán)境下使用
技術(shù)規(guī)格
型號 | AS-TZ1 |
測試原理 | 低頻交流電阻測量 |
測量參數(shù) | 電阻、延遲相位 |
測量范圍 | 阻抗 0.5-99KΩ 相位角 0-90度 |
測量電極 | 氯化銀、銀電極各1根 |
電極尺寸 | 70mm×1mm |
電壓 | 5V 12Hz |
機身尺寸 | 190x60x200mm |
電源 | 6VDC（4節(jié)AA堿性電池） |
應(yīng)用
制藥行業(yè)皮膚外用藥、經(jīng)皮給藥等制劑研發(fā)體外透皮試驗（IVPT）中離體皮膚的完整性評價，離體皮膚刺激性、腐蝕性試驗等
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